غير مطابق للمواصفات.. هيئة الدواء تحذر المواطنين من دواء لعلاج ارتفاع الكوليسترول

في إطار حرص هيئة الدواء المصرية، على ضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة داخل السوق المصرية، وأصدرت هيئة الدواء المصرية، منشورًا دوريًا رقم 15 لسنة 2025، تحذر فيه من أحد تشغيلات دواء فاستاسييرو «Vastasiero 20 mg»، المستخدم على نطاق واسع في علاج ارتفاع الكوليسترول، والوقاية من أمراض القلب.

وتضمن المنشور قرارًا بسحب التشغيلة رقم 24438001، لعدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة، وذلك في إطار الإجراءات الوقائية لحماية صحة المرضى، وضمان فعالية الدواء، وفي السطور التالية نستعرض تفاصيل التحذير، دواعي استخدام فاستاسييرو، المخاطر المحتملة، والتعليمات الموجهة للمستهلكين.

ما هو دواء فاستاسييرو؟

يُستخدم دواء «Vastasiero 20 mg»، وهو أقراص مغلفة، لعلاج عدة حالات متعلقة بارتفاع الدهون في الدم، ويُعد من الأدوية الشائعة لعلاج:

   ارتفاع الكولسترول الكلي والكولسترول الضار (LDL).

   ارتفاع الدهون الثلاثية.

   خفض مستويات البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جدًا.

   رفع الكولسترول النافع (HDL).

   الوقاية من أمراض القلب والشرايين مثل الجلطات القلبية والسكتات الدماغية.

تحذير رسمي من هيئة الدواء المصرية – منشور دوري رقم (15) لسنة 2025

   رقم التشغيلة المتأثرة: 24438001

   الدواء: Vastasiero 20 mg film coated tablets

   الشركة المصنعة: الجيلاتينية

سبب التحذير من دواء فاستاسييرو

وأعلنت هيئة الدواء المصرية، أن هذه التشغيلة غير مطابقة للمواصفات القياسية، بناءً على نتائج التحاليل الرسمية من معامل الهيئة.

الإجراءات التصحيحية المطلوبة

   سحب فوري للتشغيلة رقم 24438001 من الأسواق.

   وقف التداول وتحريز الكميات الموجودة لدى الصيدليات والموزعين.

   يمنع بيع أو استخدام هذه التشغيلة لحين إشعار آخر.

وأكدت الهيئة أن هذا التحذير يشمل فقط التشغيلة المحددة أعلاه، ولا ينطبق على باقي تشغيلات دواء فاستاسييرو المتداولة في السوق.